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穿透泛生子一季报,看癌症精准医疗产业竞争“密码”

2021-05-31 10:17:23 来源:  作者:
摘要: 基因测序技术,让人类对生命密码的解析变成可能。生物医疗领域也籍由基因测序技术将疾病诊疗推向精准医疗新时代。新的产业逻辑也意味着新的机会,华尔街已经闻风而动。近日,美

 基因测序技术,让人类对生命密码的解析变成可能。生物医疗领域也籍由基因测序技术将疾病诊疗推向精准医疗新时代。

新的产业逻辑也意味着新的机会,华尔街已经闻风而动。

近日,美国癌症精准医疗公司Caris完成8.3亿美金PRE-IPO融资,估值近80亿美金。这家成立于上世纪的老大哥,靠液体活检站上精准医疗风口,焕发了第二春。

这也不奇怪。此前,Caris大部分业务是基于组织活检,不过近年来开始发力液体活检。组织活检主要用于诊断,液体活检的应用场景则更丰富,包括癌症早筛、治疗选择和复发监测等,这直接打开了公司的想象空间。

无独有偶。2020年9月,基因检测巨头Illumina便以80亿美金的高价,收购了癌症早筛领域的初创公司Grail。

海外投资人已经难掩对于癌症精准医疗公司的“热爱”,他们也开始重新审视这个行业。毕竟,在创新浪潮之下,国内已经诞生了一批极具发展潜力的癌症精准医疗公司

比如已经登陆美股市场的泛生子,在组织活检和液体活检均有布局,正驶入发展快车道。企业发布的最新季报数据显示,泛生子一季度营收为92.1百万元人民币(14.1百万美元),剔除新冠试剂盒外,核心业务收入同比增长52.9%,连续保持高增长,且可看到其亏损虽未继续收窄,但主要是因为研发费用大幅增加了80.9%。在这样一个行业里,持续加强研发投入,是对企业长期良性发展更合理的选择,所以相对长期的亏损很正常。

当然,财报更多是财务数字的展示,更重要的是,透过数字看到历史进程和事物本质。到底,这个行业有什么秘密?泛生子的一季报,为我们提供了一个绝佳的观察窗口。

01业绩持续高增长背后

泛生子Q1的业绩总基调依旧是持续高增长,核心业务增速超过了年报披露的预期数字(45%-47%)。

作为癌症精准医疗公司之一,泛生子的业务涵盖早筛、诊断与监测、药企服务,已覆盖癌症精准医疗全周期。一季度,公司高增长的营收表现主要由临床实验室自建项目(LDT)及体外诊断产品(IVD)两大业务贡献。

具体来看,公司LDT业务收入达71.8百万元人民币(11.0百万美元);IVD销售额为15.3百万元人民币,剔除新冠试剂盒的销售额,IVD的基本销售额同比增长近5倍。

泛生子业绩增长强劲,与其所处赛道密切相关。目前,癌症精准医疗的市场处在爆发前夜。举例诊断与监测以及早筛两个业务板块来分析,更加直观。

过去,通过对基因组学的探索研究,人们发现了诸多新的致病因子,持续推动高效靶向药物的诞生。对症下药很关键,这也让基因检测成为肿瘤患者刚需。泛生子“诊断与监测”业务恰好处于这一市场机遇下。

就在5月份,全球器械巨头西门子与泛生子合作,前者将利用其商业化能力,助力泛生子基因测序平台Genetron S5及肺癌8基因试剂盒的入院销售,这或将助力泛生子的诊断与监测业务放量起飞。实际上,泛生子入院总数已在增加,已达42家,这与其上市一年的肺癌8基因全面、简单、快速的特色或有关系。

而从癌症治疗的全链条而言,癌症发现越早,治疗效果越好,生存率也会极大提高。因此,癌症早筛市场逐渐被催熟,加之技术瓶颈突破、测序成本下降等因素,更是加速了其爆发。兴业证券研报显示,2019年早筛市场总额已达184亿美金。

当然,市场需求旺盛只是前提,企业能分到多少蛋糕,终究要凭实力说话。泛生子的良好表现,或许与其技术实力和商业化能力密不可分。

得益于突出的技术实力,泛生子的癌症早筛产品性能在行业内极具竞争力。其最新研究数据显示,泛生子基于液体活检的肝癌早筛HCCscreenTM达到了88%的灵敏度与93%的特异性,以及40.9%的阳性预测值(PPV)与99.3%的阴性预测值(NPV),而金标准超声加AFP组合敏感度仅60%左右。

并且,读懂君观察到,泛生子在商业化层面选择了多条腿走路。与政府民生项目、体检机构和医院市场完成深度布局后,公司于上周牵手京东健康,携手打造“癌症全周期管理互联网创新模式”,进一步开拓癌症早筛业务的商业化前景。

拉长周期来看,泛生子的成长曲线才刚刚开始。这是因为,国内癌症精准医疗领域刚刚起步。

在诊断市场,由于国内起步较晚,目前靶向疗法渗透率并不高。2019年,中国靶向疗法和免疫疗法市场份额仅有26.7%,远低于美国的85.6%。兴业证券预计,2030年国内NGS癌症伴随诊断市场规模将达45亿美金。

而在癌症早筛市场,受限于落地产品较少、市场认知度较低等因素,市场潜力远未被充分挖掘。兴业证券预计,2030年国内癌症早筛市场规模将达289亿美金。

随着基础研究和技术开发进步,还会开拓出更多新的市场。面对如此诱人的市场,泛生子在研发持续“加码”和商业化的稳步推进,是长远战略目光的映射。

02研发军备新解法,效率与质量如何兼得?

创新大潮下,创新疗法公司、资本共同掀起研发军备竞赛,希望烧出一个未来。持续的高投入研发难免影响短期利润表现,癌症精准医疗行业也不例外,国内尚没有首家盈利公司出现。

可以看到,泛生子一季度研发投入50.0百万元人民币(7.6百万美元),同比增长80.9%。

本质上,这是泛生子持续的研发投入得到市场验证的表现。实际上,过去三年泛生子一直在加码研发,研发投入增速分别达48.96%、61.84%、62.49%。

这意味着军备竞赛还会继续。核心在于,精准医疗是典型的技术驱动型的高新技术产业企业在技术和产品研发上普遍耗时较长,产品推出/迭代都需要持续较高的研发投入。

当然,研发并非是盲目砸钱,而是要高效定点突破。目前看,泛生子正在努力平衡“投入产出比”。在没有影响公司盈利能力的情况下,加大研发覆盖全场景的多个产品,以保证持续输出能力。

在IVD产品领域,公司之前披露,还有7款产品处于开发和临床试验阶段,比如,与基石药业合作开发的阿泊替尼片伴随诊断试剂盒。

阿泊替尼是全球首款靶向PDGFRA外显子18突变治疗GIST(胃肠道间质瘤)的药物,也是国内唯一一款针对该适应症的靶向药。基于此,阿泊替尼上市后带来的诊断需求空间必然不小,泛生子也将直接受益。目前,该产品正在稳步推进上市审批工作。

而在早筛领域,基于核心技术平台Mutation Capsule,泛生子正将早筛管线拓展至其它单癌种及泛癌种的研究。

继肝癌产品泛生子去年还参与了国家科技部癌症早筛重点研发项目,在肺癌和消化道癌早筛领域展开探索。这是对其技术实力肯定,也有助于这些领域临床研究成果加速落地,成为公司未来增长的保障。

与此同时,公司还将临床应用场景逐渐扩展至MRD(肿瘤微小残留)领域。

MRD是指肿瘤患者治疗后,可能残留在体内的少量肿瘤细胞,极有可能导致疾病复发。对患者预后管理来说,肿瘤细胞含量定期复查检测尤为重要,而基于血液等液体样本的检测技术和产品大概率将脱颖而出。

基于刚需、高频的特点,MRD检测市场发展潜力巨大。CIC估计,2030年国内MRD检测市场规模将达145亿美元。

这或许会成为泛生子继癌症早筛之后又一个新的增长方向。就在去年10月,公司引进Seq-MRD(血液肿瘤微小残留病)产品后,也标志着泛生子正式布局血液肿瘤,并将微小残留病作为第一个临床应用产品。

与流式细胞分析方法相比,Seq-MRD显示出更高的灵敏度,所需样本量更少,可选择样本更多元(骨髓抽吸液或外周血均可)。泛生子将继续完成Seq-MRD在MM,慢性淋巴白血病(CLL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)的验证工作。

中国在该领域的潜在市场还很广阔,仅2017年,新增确诊的淋系血液肿瘤患者约为13.5万人,其中NHL患者超过8万例,ALL和CLL患者约3.5万例, MM患者约2万例,这些癌种的总确诊人数则为新增患者的2-4倍,而Seq-MRD有望成为这些患者的标准MRD检测。

此外,公司也已在实体瘤MRD领域持续加码投入,以提速技术和产品的研发落地。泛生子联合创始人兼CEO王思振先生表示:“得益于我们的Mutation Capsule技术,肝癌和结直肠癌实体瘤MRD检测项目初步结果令人振奋,将转向更大的多中心研究。”

有效率的高质量研发成果,对癌症精准医疗领域的公司来说至关重要。今年4月,泛生子人类8基因突变联合检测试剂盒获“北京市新技术新产品(服务)”认定证书。泛生子共计9项检测产品及服务荣获该权威认可,覆盖IVD产品及LDT服务两种业务模式。

这无疑为其在未来竞争中继续领跑,增添了砝码。

03谁掌握了产业竞争“密码”?

癌症精准医疗产业链条极长,从早筛到诊断以及到最终的预后管理等等。这些环节,看似割裂,实则相互结合。因此,全周期布局的天花板更高、护城河更深,但难度也更大。

这是因为,“技术+先发优势”不仅是公司发展的主要驱动力,也是决定精准医疗产业竞争格局的核心“密码”。

技术驱动不难理解。正如大多数人理解的,与创新药类似,精准医疗研发、创新能力十分重要,但不同之处在于,创新药企巨头不敢轻言稳坐钓鱼台,精准医疗头部玩家则先发优势明显。

原因在于,一方面,先发产品具备性能优势。在行业起步期,产品的上市窗口期异常关键,越早上市的产品越能更好地在真实世界验证性能,从而不断迭代改进;并且,由于医生使用习惯原因,先发产品在没有出现明显bug的情况下,很难被更换。

另一方面,在早期实现规模化效应后,先发企业本身就比后来者具有更低的成本,更高的性能和更强的品牌优势。换句话说,在没有出现颠覆性产品技术的情况下,先发企业的优势会延续。

这也决定了,覆盖全周期的公司不仅要掌握核心技术,还要在各个环节都具备先发优势,难度自然加大。

当然,难度加大不意味着不可行。目前看,泛生子已经掌握了竞争“密码”。

成立之初,泛生子便基于全周期布局,瞄准一体化产品和服务。这样做的好处在于,不仅能连接更多的患者、医院、药企,为各方提供更多价值,也能巩固自身在产业中的竞争优势。

经过多年的高研发投入后,在癌症精准医疗全周期多个场景中,泛生子已完成了重要卡位。

比如,在癌症早筛领域,泛生子的HCCscreenTM有望成为中国首个获批的液体活检癌症早筛产品。这无疑会放大该产品的商业化价值。

同时,泛生子还是癌症领域获批IVD产品最多的公司,其中包括两款高性能测序平台更是其手中的“利器”,为以后试剂类IVD的销售打好基础。

由于测序平台需要配备相关的IVD试剂盒,因此,占领平台入口很关键。简单来说,就像“剃须刀+剃须刀片”,一旦剃须刀打入市场,便能稳定输出剃须刀片。这也是Illumina愿意高价收购Grail的重要原因。

从这个角度来说,掌握产业竞争“密码”,并且还在持续寻求突破的泛生子,其价值亟待重新认识。

实际上,在海外商业模式得到验证的情况下,Caris等玩家的估值普遍不低。Caris的 PRE-IPO估值已逼近80亿美金,精密科学市值更是高达165亿美金。

相比美国,中国市场规模并不小,但头部玩家的估值却要低很多。目前,泛生子的市值刚刚18亿美金,处于低估的状态。

这也可以理解,毕竟国内癌症精准医疗市场发展晚于美国,国内企业商业化之路,也同样不那么成熟。比如,精密科学的肠癌早筛产品已商业化近10年,而国内产品今年才正式获批,差距显而易见。

市场眼中,更早期意味着更大的不确定性。但随着天花板的提升,以及商业模式、产业逻辑的验证,国内精准医疗头部玩家的价值会被进一步认知。

投资最终赚的是预期差的钱。从这个角度来说,在泛生子等头部玩家身上,或许就存在这样的机会。

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