吸入式疫苗即将面市
据中国工程院院士陈薇透露,由其团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体雾化吸入式疫苗,正在申请紧急使用。康希诺生物董事长宇学峰则在接受采访时表示,目前吸入给药的新冠疫苗已进入临床二期。消息一经公布,康希诺生物股票最高涨幅达260%,市值一度迫近2000亿元。
吸入疫苗直接使黏膜的淋巴组织免疫,产生分泌型IgA抗体,可以在新冠病毒进入人体时就提供第一道防线。其重要优势是防止病毒在上呼吸道复制,阻断人与人之间的传播。相较于注射式新冠疫苗形成的体液免疫、细胞免疫,吸入式新冠疫苗可形成黏膜免疫,而三重免疫也是疫苗防护的最理想状态,吸入式疫苗将与注射式疫苗形成良好互补;吸入式疫苗只需针剂疫苗五分之一的剂量,现在注射型疫苗每人需要0.5毫升,而吸入型疫苗只需要接种0.1毫升,且无需瓶装,成本将大幅降低。另外,吸入式疫苗直接到肺的给药路径不需要经过血液、心脏等其他组织器官,也将大幅减少疫苗注射后的不良反应状况。
疫苗的给药方式从肌肉注射到雾化吸入的新路径,最需要的无疑是产业配套,吸入式疫苗消息发布的同时,国内导管龙头企业维力医疗也很快向市场公布了其新产品微量雾化器的布局。
微量雾化器或激活行业新标准
吸入式疫苗需要的是“针剂疫苗五分之一剂量(0.1毫升)”的微量雾化设计,使用的是磁致伸缩高频震荡技术,完全区别于传统雾化器6-8毫升的容量设计。维力医疗目前在研发的测试样品,已可以达成吸入式疫苗沉降下呼吸道所需的相应指标与效果,如雾化速率,雾化颗粒直径、有效颗粒占比、药液残留率等,从而形成一个一体化的,单次使用的微量雾化器产品,以攻克目前吸入式疫苗在临床推广中面临的难题,即低成本、一次性、无交叉感染风险和便捷执行等。
两家头部企业似巧合的布局背后,是国内医疗龙头企业们对于疫苗市场的研判共识。随后,记者电话采访了一位行业内知情人士,据他分析,在生产能力与技术上,像康希诺生物、维力医疗这样的成熟企业问题并不大,目前吸入式疫苗与微量雾化器的产品瓶颈,依然是政策层面的授权及行业标准,就疫情大形势与国家的重视态度,这个过程极可能加速缩短。
目前,维力医疗已是4个产品行业标准的起草单位,且正在参与2个产品的行业标准起草工作;在其过往的产品注册方面,共完成全球各类产品注册证接近300个。所以,在吸入式疫苗的行业标准制定方面,维力医疗等成熟企业将继续贡献其产业价值。
